MK-1000 真空衰減法密封性測(cè)試儀

MK-1000無損密封性測(cè)試儀又稱真空衰減法檢漏儀，微泄漏密封性測(cè)試儀，采用非破壞性測(cè)試方法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。
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產(chǎn)品介紹

MK-1000無損密封性測(cè)試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測(cè)試方法（真空衰減法），專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。

產(chǎn)品特征

  • 采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測(cè)試成本
  • 用于檢測(cè)微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格
  • 真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）
  • 應(yīng)用范圍廣，針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶可輕松更換
  • 試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性
  • 10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷
  • 配備微型打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測(cè)控運(yùn)行，mbar、Pa單位互換
  • 自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄，本地查詢，并可導(dǎo)出EXCEL格式保存
  • 用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)追蹤功能

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

測(cè)試應(yīng)用

基礎(chǔ)應(yīng)用

適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏密封性檢測(cè)

技術(shù)指標(biāo)

指標(biāo) 參數(shù)
屏幕尺寸 10英寸觸摸屏
真 空 度 低至10Pa優(yōu)良真空
精　　度 0.25級(jí)
檢測(cè)孔徑精度 1 ~ 2 μm （可選5 μm）
測(cè)試腔 尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制
檢測(cè)結(jié)果 定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源 AC 220 V 50 Hz
凈　　重 12 kg

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、測(cè)試腔1套（按需求定制）、微型打印機(jī)

選購件：微型流量校準(zhǔn)器、陽性試樣、不同規(guī)格測(cè)試腔

注：賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會(huì)相應(yīng)改變。上述情況恕不另行通知，您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
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泄漏與密封性測(cè)試儀 相關(guān)知識(shí)

當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)在評(píng)估藥品密封性尤其是無菌注射產(chǎn)品，如西林瓶、安瓿瓶的密封性的時(shí)候，由于工藝不同，醫(yī)藥制劑也不同，都存在不同的風(fēng)險(xiǎn)，長(zhǎng)期的密封性檢測(cè)就顯得尤其重要。相比傳統(tǒng)的檢漏方法如色水法、微生物侵入法，真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)的代表，優(yōu)勢(shì)非常明顯，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用到無菌注射產(chǎn)品微泄漏密封性檢測(cè)領(lǐng)域。

真空衰減法大致的檢測(cè)原理如下，首先，將藥瓶放置于設(shè)備內(nèi)一個(gè)密封的腔體內(nèi)并施加真空，真空將通過泄漏途徑使得藥瓶?jī)?nèi)的氣體外溢，如果藥瓶?jī)?nèi)放置液體藥品，在真空度低于液體蒸汽壓的時(shí)候，會(huì)將泄漏通道中的液體汽化，所以在密封腔體內(nèi)的氣壓升高就是由于醫(yī)藥包裝泄漏導(dǎo)致的，這個(gè)壓力將由密封腔內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)傳感器檢測(cè)得到。

賽成儀器自主研發(fā)的真空衰減法微泄漏密封性測(cè)試儀和真空衰減&壓力衰減雙法檢漏儀具有最高1μm的檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。

濟(jì)南賽成?儀器向您推薦MK-1000 真空衰減法密封性測(cè)試儀幫助您了解泄漏與密封性測(cè)試儀技術(shù)等詳細(xì)規(guī)格，同時(shí)還可查看相關(guān)的客戶檢測(cè)案例和技術(shù)文獻(xiàn)，以及泄漏與密封性測(cè)試儀和全部檢測(cè)儀器。
——賽成儀器，專注于包裝材料檢測(cè)儀器研發(fā)，為您提供高性價(jià)比的質(zhì)量控制方案。
可測(cè)試材料：
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